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成都汇阳投资关于“合胞病毒 ”刷屏,这一领域不可忽视!

【合胞病毒登上热搜,传染性是普通流感 2.5 倍】

支原体肺炎、新冠、甲流……这个秋冬季,热搜被各种病毒轮流刷屏,宝爸宝妈们也被折磨得心力交瘁。而在最近两天,合胞病毒相关话题又在社交媒体上刷屏,11 月 22 日,话题#合胞病毒#登上了微博热搜第一;11 月 23 日,相关话题又冲上百度热搜第一。不少网友发问:“这又是什么病毒! ”

 

 

有网友表示:“又发热了 ”、“这次是咳嗽厉害 ”、“跟拉风箱一样,又有点像哮喘 ”……

 

 

其实,“合胞病毒 ”并不是什么新的呼吸道疾病,今年夏季就已出现过一次反季节流行。合胞病毒(简称 RSV)是一种 RNA 病毒,通过飞沫和密切接触传播,或经污染的手和物体表面传播,病人感染后多出现上呼吸道症状。

 

 

合胞病毒潜伏期通常为 2-8 天,向体外排毒可以持续 1-3 周。早期感染大部分局限于上呼吸道,表现为鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等上呼吸道症状。

 

儿童感染合胞病毒后的典型病症是发烧、咳嗽、鼻塞、流涕;成人感染之后的典型病症与普通感冒十分相近,例如低烧、咳嗽、鼻塞、流涕。

 

合胞病毒和新冠病毒、流感病毒一样,通过呼吸道传播,引起发热、咳嗽及鼻塞流涕等呼吸道症状,但也有一些区别:

 

 

广东省妇幼保健院新生儿呼吸专科主任医师高薇薇表示,合胞病毒的传染性约是流感的 2.5 倍,如果儿童在 0-1 岁这一阶段出现合胞病毒严重感染,可能对其肺功能影响比较严重,甚至持续比较长的时间。

 

目前我国尚无上市的合胞病毒疫苗和特效治疗药。合胞病毒可以重复感染, 也易发生家庭传播,在暂无疫苗和有效药物的情况下,应通过加强个人防护等措施预防感染。

 

【老人、儿童是其主要感染群体】

呼吸道合胞病毒(RSV)会引起呼吸道疾病,尤其是在易感高危人群(如儿童、老年人及免疫功能受损者)中。若无及时治疗,RSV 会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。

 

 

据《柳叶刀》估计,2019 年全球 5 岁以下儿童中约有 3300 万 RSV-ALRTI(RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状)病例,并导致其中约 360 万儿童住院以及 10 万儿童死亡;5 岁以下的RSV感染者疾病负担重,其中,6 月龄内婴儿占 5岁以下儿童 RSV 下呼吸道感染数20%、RSV 下呼吸道感染住院数的 39%、RSV下呼吸道感染死亡的 46%。

 

 

随着老龄化进展加速,老年人对RSV药物需求大。65 岁及以上老年人因免 疫系统逐渐退化也易因RSV感染引起下呼吸道感染。

 

 

【RSV 药物处于起步阶段,市场未来发展前景广阔】

RSV 药物整体全球市场有望大幅增长,2030年或达128亿美元,儿童市场占主体地位。据灼识咨询研究数据显示,RSV 药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到 21.4%。其中针对儿童的 RSV 药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的 91.1%。

 

 

中国 RSV 药物市场预计将自 2020 年的 520 万美元大幅增至 2030 年的 15亿美元,年复合增长率为 75.8%,其中针对儿童的 RSV 药物预计约占整个中国RSV 药物市场的 89.4%。

 

 

目前,暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。

 

预防药物方面:1 岁以内的婴儿,在特定条件下,可通过 Palivizumab 或 Nir sevimab 两款抗体药物预防 RSV 感染;成人暂无相关已上市的RSV预防类药物。

 

疫苗方面:6 个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠 24-36 周时主动接种辉瑞二价RSV 疫苗 Abrysvo 疫苗来预防患上 RSV 相关下呼吸道疾病;60 岁及以上人群可通过接种 GSK 的 RSV 疫苗 Arexvy 或辉瑞二价 RSV 疫苗 Abrysvo 来预防因感染 RSV 引发的下呼吸道疾病(LRTD);其他年龄阶段的人群暂无相关已上市 的RSV疫苗。

 

 

【全球首款 RSV 疫苗获批我国临床许可,国内新秀奋力直追】

葛兰素史克RSV疫苗在中国获批临床许可。2023年6月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,GSK申报的RSV疫苗(AS01E 佐剂系统)获得临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A 和RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病。

 

 

GSK 与智飞生物达成战略合作,智飞生物获RSV疫苗大陆地区优先代理权。2023年10月8日,GSK与智飞生物签署了《独家经销与联合推广协议》,约定 将 GSK 的 RSV 老年人疫苗引入大陆地区。此外,双方还约定 GSK 将优先成为智飞生物在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。

 

国内 RSV 疫苗研发处于早期阶段,艾棣维欣暂时领跑。艾棣维欣的 ADV110 是一款含新型佐剂的潜在 RSV 蛋白亚单位候选疫苗,旨在保护 6 个月至 5 岁的 儿童及 65 岁以上的老年人,该产品处于Ⅱ期临床阶段;预计于 2024 年将 II 期研究从老年人组扩展至婴幼儿组。其他国内参与者如沃森生物/蓝鹊生物、石药 集团、智飞生物、三叶草生物等企业,其 RSV 疫苗的研发都还处于临床前阶段,研发进度较国外企业相对滞后!

 

 

目前国内 RSV 药物研发处于起步阶段,但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV 预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进,预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。

 

除此之外,针对现阶段的流感、支原体肺炎、腺病毒、呼吸道合胞病毒的多重感染,一些预防类药物也别忽视!

 

 

 

  我们筛选出以下潜力标的


智飞生物(300122)GSK与智飞生物达成战略合作,智飞生物获 RSV 疫苗大陆地区优先代理权。2023年10月8日,GSK与智飞生物签署了《独家经销与联合推广协议》,约定将 GSK 的 RSV 老年人疫苗引入大陆地区。此外,双方还约定 GSK 将优先成为智飞生物在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。

 

 

特一药业(002728)公司的特一牌止咳宝片产品,具有百年历史,在临床用于治疗慢性支气管炎,针对咳嗽(尤其是寒性咳嗽、痰湿咳嗽)疗效确切;对各类型的慢性咳嗽有显著效果,对止咳、化痰、平喘疗效十分明显,疗程短、见效快、服药方便。

 

 

千金药业(600479)公司子公司千金湘江药业的产品利巴韦林颗粒在 2021 年的销售额为 2741.3 万、市场占有率 16.5%。该产品对呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒、流感病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、副流感病毒有抑制作用。

 

 

参考资料:民生证券-医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期-231114.pdf

 

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